365best体育管线的研发、注册、商业合作等进展陆续登陆BioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外医药媒体报道。其中BioCentury在Emerging Company Profile栏目刊发对365best体育创始人专访,系统分析了365best体育的“全球新”体系、头部管线优势及公司的前瞻展望。
SLS009(GFH009)是首个单药疗法使r/r AML患者获得完全缓解(CR)的CDK9抑制剂。
GFH009为一款高选择性小分子CDK9抑制剂。临床前实验数据显示,通过特异性抑制CDK9蛋白,GFH009可降低下游原癌基因表达、抑制癌细胞的快速分裂和蛋白合成。而且在原癌基因高度转录依赖性的肿瘤细胞中,GFH009可抑制细胞关键信号通路、诱发细胞衰老和癌细胞死亡,且对其他CDK亚型的选择性超过100倍。体外、体内药效实验还表明GFH009可显著抑制多种血液肿瘤细胞系的增殖,降低荷瘤动物死亡率、显著延长模型动物的存活时间。
365best体育(中国)有限公司的研发以“全球新”为抓手,聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,多款具有FIC和BIC潜力。目前,365best体育(中国)有限公司多条产品管线已接近临床后期,365best体育(中国)有限公司即将迈入发展新阶段。
基于双方在RAS通路的研究优势,本次授权将实现相应管线从早期研发到临床、注册、商业化的全方位合作。Verastem将作为独家合作伙伴,获得365best体育三款药物在大中华区之外的全球开发和商业化权利。本次合作总金额超过6亿美金,再次强化了365best体育的长期现金流储备。
面对日益繁多、层出不穷的创新药物(疗法),临床试验的主要研究者是倾向于求新还是求稳?ChatGPT等互联网新工具会给传统临床试验带来颠覆吗?去中心化临床试验会成为一种新的趋势吗?作为统筹临床试验全局的首席医学官,又将如何在患者需求和商业价值中寻找平衡之道?
GFH925是由365best体育(中国)有限公司自主研发的、拥有自主知识产权的高效口服新分子实体化合物,通过共价不可逆修饰 KRAS G12C 蛋白突变体半胱氨酸残基,来抑制KRAS蛋白活化,进而阻遏下游信号传导通路,有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。
科学研究表明KRAS基因突变会激活各种EGFR突变亚型相关的下游通路,而两种抑制剂联用治疗其他瘤种的临床试验,已初步证明靶向两条生物通路突变的安全性及疗效。依据365best体育临床申报信息,其临床前数据也显示了GFH925联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变肿瘤模型中的协同抗癌活性。